突发新闻:您了解这些设备的安全风险吗?不要只关注医院和医生!

时间:2023-10-09 09:36:03来源:本站整理作者:点击:

九月开始,中秋节又到了!不过,这次两个节日一起过,教师节也在同一天,各大商家当然不会错过这么好的机会,活动也很多。例如,医美机构也开始了各种促销和折扣。

因此,现在很多求美者可能眼花缭乱,在选择医疗美容机构时可能没有仔细考虑。当然,医院和医生的正规专业程度无疑很重要,但另一个非常重要的点就是医疗设备的质量。安全风险。

不知道大家有没有看到新闻,前段时间查获了多批按医疗器械管理来看不合格的的医疗器械设备。具体问题包括以下几个方面:

1.医用美容设备未获我国医疗器械注册适用于激光治疗设备、强脉冲光治疗设备等医疗器械类别。此类设备的质量和安全无法保证,存在很大风险。

2、进口过期、失效、淘汰等丧失使用功能的旧医疗器械。此类设备无法保证正常运行,甚至可能有灼伤皮肤、传播疾病的风险。

3、插头不符合我国标准要求。一般医用电气设备应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:通用安全要求》等一系列强制性标准的要求,否则可能存在电气安全隐患。

4、进口的一部分医疗器械无中文说明书又无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》第五十七条“进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。没有中文说明书、标签或者说明书、标签不标注的符合本条规定的,不得进口。”否则,将无法为用户提供正确的信息和指导,很容易导致错误使用的风险。

假期临近,你急于变得更美丽是可以理解的,但你还是要对自己的脸更加负责。医院和医生一定要更加重视,设备的安全也一定要重视!

在选择医美项目时,按照以上主要问题来确定所需的设备是否安全,如医美设备是否合规,激光/强脉冲光治疗设备是否有《医疗器械注册证》、生产日期是否在《医疗器械注册证》有效期内,查看设备相关检测报告等。

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